Το CBD ως νέο τρόφιμο στην ΕΕ: τι σημαίνει το καθεστώς του

04/10/2023
Επιστήμονας κρατά μια φιάλη ελαίου CBD
Πίνακας περιεχομένων
  1. Το CBD και ο Κατάλογος Νέων Τροφίμων της ΕΕ
  2. Η αξιολόγηση της EFSA για το CBD: από την παύση του 2022 έως το 2026
  3. Τι θεωρείται νέο τρόφιμο;
  4. Κενά στα δεδομένα και ανησυχίες
  5. Υποστήριξη των αιτούντων και επόμενα βήματα
  6. Κανόνες για το CBD και την κάνναβη σε επιλεγμένες ευρωπαϊκές χώρες

Το CBD και ο Κατάλογος Νέων Τροφίμων της ΕΕ

Η κανναβιδιόλη, γνωστή ως CBD, θεωρείται νέο τρόφιμο στην Ευρωπαϊκή Ένωση όταν χρησιμοποιείται σε τρόφιμα, και αυτό το καθεστώς έχει δημιουργήσει ερωτήματα σε καταναλωτές, παραγωγούς και ρυθμιστικές αρχές.

Η αξιολόγηση της EFSA για το CBD: από την παύση του 2022 έως το 2026

Τον Ιούνιο του 2022 η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) ανέστειλε τις αξιολογήσεις του CBD ως νέου τροφίμου λόγω κενών στα δεδομένα. Τον Φεβρουάριο του 2026 δημοσίευσε επικαιροποιημένη δήλωση με προσωρινό ασφαλές επίπεδο 0,0275 mg CBD ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα (περίπου 2 mg την ημέρα για έναν ενήλικα 70 κιλών) και από τότε εκδίδει ξανά γνώμες για μεμονωμένες αιτήσεις. Ο λόγος που δόθηκε το 2022 ήταν τα κενά στα δεδομένα και οι αβεβαιότητες για πιθανούς κινδύνους από την πρόσληψη CBD.

Το προσωρινό επίπεδο της EFSA ισχύει μόνο για συμπληρώματα διατροφής με CBD καθαρότητας τουλάχιστον 98% και χωρίς νανοσωματίδια. Για άτομα κάτω των 25 ετών, για έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες και για όσους παίρνουν φάρμακα, η EFSA αναφέρει ότι η ασφάλεια του CBD δεν μπορεί να τεκμηριωθεί.

Τι θεωρείται νέο τρόφιμο;

Το CBD μπορεί να προέρχεται από φυτά Cannabis sativa L. ή να παρασκευάζεται χημικά. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει κρίνει ότι το CBD χαρακτηρίζεται νέο τρόφιμο, εφόσον πληροί τους όρους της ενωσιακής νομοθεσίας για τα νέα τρόφιμα. Λόγω του μεγάλου αριθμού αιτήσεων για CBD βάσει του κανονισμού για τα νέα τρόφιμα, η Επιτροπή ζήτησε τη γνώμη της EFSA για την ασφάλεια της κατανάλωσης CBD από τον άνθρωπο.

Κενά στα δεδομένα και ανησυχίες

Έως τον Ιούνιο του 2022 η επιστημονική ομάδα της EFSA για τη διατροφή, τα νέα τρόφιμα και τα τροφικά αλλεργιογόνα (NDA) είχε λάβει 19 αιτήσεις για το CBD ως νέο τρόφιμο. Το 2022 ο τότε πρόεδρος της ομάδας NDA, καθηγητής Dominique Turck, δήλωσε ότι η ομάδα είχε εντοπίσει αρκετούς κινδύνους και κενά στα δεδομένα και τόνισε ότι η ομάδα δεν είχε καταλήξει πως το CBD δεν είναι ασφαλές ως τρόφιμο.

Η δήλωση της EFSA του 2026 εξακολουθεί να καταγράφει ανησυχίες για το ήπαρ, τον γαστρεντερικό σωλήνα και το ενδοκρινικό, το νευρικό και το αναπαραγωγικό σύστημα. Διαπίστωσε σταθερές επιδράσεις στο ήπαρ σε μελέτες σε ζώα και ενδείξεις επιδράσεων στο ήπαρ σε κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους, ιδίως όταν το CBD συνδυαζόταν με φάρμακα.

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ανεπιθύμητες επιδράσεις, κυρίως στην αναπαραγωγή. Μένει να διαπιστωθεί αν οι επιδράσεις αυτές εμφανίζονται και στον άνθρωπο. Το θέμα αναλύεται περισσότερο σε μια δημοσιευμένη μελέτη.

Υποστήριξη των αιτούντων και επόμενα βήματα

Το 2022 η Ana Afonso, επικεφαλής του τμήματος Διατροφής και Καινοτομίας Τροφίμων της EFSA, δήλωσε ότι η παύση μιας αξιολόγησης νέου τροφίμου δεν είναι ασυνήθιστη όταν λείπουν πληροφορίες. Από τότε η EFSA έχει εκδώσει γνώμες για μεμονωμένες αιτήσεις. Σε αρκετές κατέληξε ότι η ασφάλεια δεν μπορεί να τεκμηριωθεί, επειδή οι αιτούντες δεν προσκόμισαν τα δεδομένα που ζητήθηκαν, μεταξύ αυτών και σε δύο που δημοσιεύθηκαν στις 21 Σεπτεμβρίου 2026. Στις 18 Σεπτεμβρίου 2026 η EFSA εξέδωσε την πρώτη θετική γνώμη. Αφορά συνθετικό CBD (καθαρότητας τουλάχιστον 98%) σε έλαιο MCT, έως 2 mg την ημέρα για ενήλικες άνω των 25 ετών, και το έκρινε ασφαλές, εκτός από όσους παίρνουν φάρμακα.

Η γνώμη της EFSA είναι συμβουλευτική: η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τα κράτη μέλη αποφασίζουν αν ένα CBD νέο τρόφιμο μπορεί να κυκλοφορήσει, και μέχρι σήμερα δεν έχει εγκριθεί κανένα.

Πηγές: ανακοίνωση της EFSA, Ιούνιος 2022· EFSA Journal 2026, 9862 (επικαιροποιημένη δήλωση)· EFSA Journal 2026, 10154· EFSA Journal 2026, 10318· EFSA Journal 2026, 10319· EFSA: νέα τρόφιμα.

Κανόνες για το CBD και την κάνναβη σε επιλεγμένες ευρωπαϊκές χώρες

Οι κανόνες για τα νέα τρόφιμα ισχύουν σε όλη την ΕΕ, όμως οι εθνικοί κανόνες για την κάνναβη, τη βιομηχανική κάνναβη και το CBD εξακολουθούν να διαφέρουν. Η παρακάτω επισκόπηση συνοψίζει την κατάσταση όπως την περιγράψαμε στις παλαιότερες αναφορές ανά χώρα.

Γαλλία

Σε έρευνα του Santé publique France το 2022 σε ενήλικες 18 έως 75 ετών στη μητροπολιτική Γαλλία, το 16,4% είχε δοκιμάσει CBD τουλάχιστον μία φορά και το 10,0% δήλωσε χρήση τους τελευταίους 12 μήνες. Η υπουργική απόφαση της 30ής Δεκεμβρίου 2021 επέτρεψε την καλλιέργεια και ορισμένες χρήσεις εγγεγραμμένων ποικιλιών Cannabis sativa L. με περιεκτικότητα σε δέλτα-9-THC έως 0,3%. Στις 29 Δεκεμβρίου 2022 το Conseil d’État ακύρωσε τη γενική απαγόρευση πώλησης ανθών και φύλλων χαμηλής THC που προέβλεπε η απόφαση. Αυτό δεν σημαίνει ότι κάθε έλαιο, κρέμα ή βρώσιμο προϊόν με CBD πληροί όλους τους κανόνες που ισχύουν για το προϊόν.

Ισπανία

Δεν είναι ακριβές να λέμε ότι κάθε προϊόν CBD είναι απολύτως νόμιμο στην Ισπανία. Οι απαιτήσεις εξαρτώνται από το προϊόν, τη σύνθεσή του, τη χρήση για την οποία προορίζεται και τον τρόπο παρουσίασής του. Ο Κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283 για τα νέα τρόφιμα εφαρμόζεται από την 1η Ιανουαρίου 2018 και η ισπανική αρχή τροφίμων AESAN εξηγεί ότι ένα νέο τρόφιμο χρειάζεται έγκριση και εγγραφή στον ενωσιακό κατάλογο πριν διατεθεί στην αγορά. Παλαιότερες εκτιμήσεις για αγορά ελαίων CBD περίπου 20 εκατομμυρίων ευρώ στην Ισπανία δεν συνοδεύονταν από συγκεκριμένο σύνολο δεδομένων ή μεθοδολογία. Η ιατρική κάνναβη στην Ισπανία διέπεται από δικούς της κανόνες.

Ιταλία

Η Ιταλία έχει κανόνες για την παραγωγή και την πώληση προϊόντων από βιομηχανική κάνναβη, όμως το ρυθμιστικό πλαίσιο για τα προϊόντα κανναβινοειδών αλλάζει συνεχώς και οι παράνομες πωλήσεις συνεχίζονται δίπλα στη νόμιμη αγορά. Η Euromonitor παρακολουθεί την ιταλική αγορά κάνναβης σε τρία τμήματα (ιατρική κάνναβη, κάνναβη για χρήση από ενήλικες και CBD), ανά μορφή προϊόντος και κανάλι διανομής. Πρόκειται για ερευνητικές κατηγορίες που καλύπτουν τόσο νόμιμες όσο και παράνομες πωλήσεις, άρα δεν σημαίνουν ότι κάθε τμήμα ή μορφή είναι νόμιμα διαθέσιμη στην Ιταλία.

Ολλανδία

Στο πλαίσιο του πειράματος κλειστής αλυσίδας coffee shop, οι πρώτες πιλοτικές δοκιμές ξεκίνησαν στη Μπρέντα και στο Τίλμπουργκ τον Δεκέμβριο του 2023. Η πειραματική φάση άρχισε στις 7 Απριλίου 2025 και διαρκεί τέσσερα χρόνια. Σε αυτή τη φάση τα coffee shops των δέκα συμμετεχόντων δήμων πρέπει να πωλούν μόνο ρυθμιζόμενα προϊόντα κάνναβης. Μια ανεξάρτητη ομάδα ερευνητών αναλύει τις επιπτώσεις στη δημόσια ασφάλεια, την εγκληματικότητα, τις οχλήσεις και την ευημερία των τοπικών κοινοτήτων.

Ελλάδα

Η Ελλάδα νομιμοποίησε την ιατρική κάνναβη το 2017. Με κοινοβουλευτικές ερωτήσεις, ο Έλληνας ευρωβουλευτής Στέλιος Κούλογλου περιέγραψε περιορισμούς στις εισαγωγές που θεσπίστηκαν το 2021 και εξέφρασε ανησυχίες για την πρόσβαση των ασθενών και την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων. Στη γραπτή απάντησή της, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ανέφερε ότι τα κράτη μέλη μπορούν να επιτρέπουν στους ασθενείς πρόσβαση σε φαρμακευτικά σκευάσματα με βάση την κάνναβη και ότι εκείνη την περίοδο δεν σχεδίαζε περαιτέρω εναρμόνιση.

Διαβάστε περισσότερα στον οδηγό μας: Είναι νόμιμο το έλαιο CBD σας;

Επιστροφή στο ιστολόγιο

Αφήστε ένα σχόλιο

Έχετε υπόψη ότι τα σχόλια χρειάζεται να λάβουν έγκριση προτού δημοσιευτούν.

Robin Roy Krigslund-Hansen

Robin Roy Krigslund-Hansen

Σχετικά με τον συγγραφέα

Robin Roy Krigslund-Hansen is the co-founder and CEO of Formula Swiss and is responsible for formulation. Since co-founding the company in 2013, he has written about hemp, CBD, and the cannabis industry. His perspective draws on building Formula Swiss, conversations with researchers, and supporting CBD research.

Περισσότερα για τον Robin Roy Krigslund-Hansen

Πώς γράφουμε και ελέγχουμε τους οδηγούς μας

Σχετικά προϊόντα