Η εταιρεία μας ακολουθεί την Ορθή Παρασκευαστική Πρακτική (GMP) και το επίσημο πρότυπο ISO 22716-2007 εδώ και πολλά χρόνια και πιστοποιήθηκε επίσημα το 2019.
Αυτά τα πρότυπα βοηθούν να διασφαλίζεται ότι τα προϊόντα μας παράγονται, ελέγχονται, τεκμηριώνονται και επανεξετάζονται σύμφωνα με καθορισμένες απαιτήσεις ποιότητας.
Τι είναι η Ορθή Παρασκευαστική Πρακτική (GMP);
Η Ορθή Παρασκευαστική Πρακτική (GMP) είναι ένα σύστημα που διασφαλίζει ότι τα προϊόντα παράγονται και ελέγχονται με συνέπεια σύμφωνα με καθορισμένα πρότυπα ποιότητας. Έχει σχεδιαστεί για να ελαχιστοποιεί τους κινδύνους της παραγωγής που δεν μπορούν να εξαλειφθούν με τον έλεγχο του τελικού προϊόντος.
Στόχος μας είναι να διασφαλίζουμε ότι τα προϊόντα μας είναι ασφαλή και κορυφαίας ποιότητας.
Η GMP καλύπτει όλες τις πτυχές της παραγωγής, από τις αρχικές ύλες, όπως σπόρους, φυτά και έδαφος, έως τις εγκαταστάσεις, τον εξοπλισμό, την εκπαίδευση του προσωπικού και την προσωπική υγιεινή.
Οι αναλυτικές γραπτές διαδικασίες είναι απαραίτητες για κάθε διεργασία που θα μπορούσε να επηρεάσει την ποιότητα του τελικού προϊόντος. Πρέπει να υπάρχουν συστήματα που παρέχουν τεκμηριωμένη απόδειξη ότι οι σωστές διαδικασίες ακολουθούνται με συνέπεια σε κάθε στάδιο της παραγωγής, κάθε φορά που παρασκευάζεται ένα προϊόν.
Η Ορθή Παρασκευαστική Πρακτική (GMP) είναι υποχρεωτική για τα καλλυντικά
Παρότι πολλοί το αγνοούν, η Ορθή Παρασκευαστική Πρακτική (GMP) για τα καλλυντικά προϊόντα είναι υποχρεωτική στην ΕΕ και συνιστάται έντονα από πολλές άλλες χώρες, όπως οι Ηνωμένες Πολιτείες.
Ο κανονισμός για τα καλλυντικά (EC) 1223/2009 απαιτεί όλα τα καλλυντικά προϊόντα που διατίθενται στην ευρωπαϊκή αγορά να συμμορφώνονται με την Ορθή Παρασκευαστική Πρακτική (GMP) που ορίζεται από το πρότυπο ISO 22716.
Ο κανονισμός απαιτεί να προσθέτουμε στον Φάκελο Πληροφοριών Προϊόντος (PIF) μια δήλωση συμμόρφωσης που αφορά την εγκατάσταση παραγωγής.
Τι είναι το πρότυπο ISO 22716;
Το πρότυπο ISO 22716 καθορίζει τις απαιτήσεις ποιότητας και αναπαραγωγιμότητας για τα καλλυντικά προϊόντα που διατίθενται στην ευρωπαϊκή αγορά. Τα προϊόντα πρέπει να συμμορφώνονται με την GMP και τον κανονισμό 1223/2009.
Το πρότυπό μας περιλαμβάνει:
- Προσωπικό
- Εγκαταστάσεις
- Εξοπλισμό
- Πρώτες ύλες και υλικά συσκευασίας
- Παραγωγή
- Τελικά προϊόντα
- Εσωτερικούς και εξωτερικούς ελέγχους
- Αντιμετώπιση αποκλίσεων και προϊόντων εκτός προδιαγραφών
- Απόβλητα και υποπροϊόντα
- Υπεργολαβίες
- Παράπονα και ανακλήσεις
- Διαχείριση αλλαγών
- Εσωτερική επιθεώρηση
- Υπηρεσία ποιότητας
- Τεκμηρίωση
Ελεγκτής και χρονοδιάγραμμα
Εφαρμογή
Η διαδικασία εφαρμογής της GMP και του προτύπου ISO 22716-2007 ξεκίνησε στις αρχές του 2019.
Ολοκλήρωση
Η εφαρμογή ολοκληρώθηκε από την SBD τον Ιανουάριο του 2020.
Συμβολαιογραφική επικύρωση
Η εφαρμογή του προτύπου από την εταιρεία μας έχει επικυρωθεί επίσημα από συμβολαιογράφο στο Zug της Ελβετίας.